Dènyèman, TÜV SÜD Lachin Group (ki refere yo kòm "TÜV SÜD") sètifye dosye elektwonik ak siyati elektwonik sistèm jesyon nitwojèn likid Haier Biomedical an akò ak egzijans FDA 21 CFR Pati 11. Sèz solisyon pwodwi, poukont devlope pa Haier. Byomedikal, yo te bay rapò konfòmite TÜV SÜD, ki gen ladan seri Smartand Biobank.
Jwenn sètifikasyon FDA 21 CFR Pati 11 vle di ke dosye elektwonik ak siyati sistèm jesyon LN₂ Haier Biomedical satisfè nòm yo nan kredibilite, entegrite, konfidansyalite ak trasabilite, kidonk asire bon jan kalite done ak sekirite.Sa a pral akselere adopsyon solisyon sistèm depo nitwojèn likid nan mache tankou Etazini ak Ewòp, sipòte ekspansyon entènasyonal Haier Biomedical.
Jwenn sètifikasyon FDA, sistèm jesyon nitwojèn likid HB a te angaje nan yon nouvo vwayaj nan entènasyonalizasyon
TÜV SÜD, yon lidè mondyal nan tès ak sètifikasyon twazyèm pati, toujou konsantre sou bay sipò konfòmite pwofesyonèl atravè endistri yo, ede antrepriz yo rete anfòm ak règleman evolye.Estanda FDA 21 CFR Pati 11 ki soti nan US Food and Drug Administration (FDA), bay dosye elektwonik menm efè legal kòm dosye ekri ak siyati, asire validite ak fyab done elektwonik yo.Estanda sa a aplikab pou òganizasyon ki itilize dosye elektwonik ak siyati nan biopharmaceutique, aparèy medikal, ak endistri manje.
Depi pwomulgasyon li yo, estanda a te lajman adopte atravè lemond, pa sèlman pa konpayi biopharmaceutique Ameriken, lopital, enstitisyon rechèch, ak laboratwa, men tou pa Ewòp ak Azi.Pou konpayi ki konte sou dosye elektwonik ak siyati, konfòmite ak egzijans FDA 21 CFR Pati 11 kondisyon esansyèl pou ekspansyon entènasyonal ki estab, asire konfòmite ak règleman FDA ak estanda sante ak sekirite ki enpòtan.
Sistèm jesyon nitwojèn likid CryoBio Haier Biomedical se esansyèlman yon "sèvo entèlijan" pou resipyan nitwojèn likid.Li transfòme resous echantiyon an resous done, ak plizyè done yo te kontwole, anrejistre, ak estoke an tan reyèl, avèti nenpòt anomali.Li prezante tou endepandan mezi tanperati ak nivo likid, osi byen ke jesyon yerarchik nan operasyon pèsonèl yo.Anplis de sa, li bay tou jesyon vizyèl nan sampels pou aksè rapid.Itilizatè yo ka chanje ant manyèl, gaz-faz, ak likid-faz mòd ak yon sèl klike sou, amelyore efikasite.Anplis de sa, sistèm nan entegre ak platfòm enfòmasyon echantiyon IoT ak BIMS, sa ki pèmèt koneksyon san pwoblèm ant pèsonèl, ekipman, ak echantiyon.Sa a bay yon eksperyans syantifik, estanda, san danje, ak efikas ultra-ba tanperati depo.
Haier Biomedical te devlope yon solisyon konplè yon sèl-stop depo likid nitwojèn apwopriye pou tout sèn ak segman volim, konsantre sou kondisyon divèsifye nan jesyon depo kriyojeni echantiyon.Solisyon an kouvri divès senaryo, ki gen ladan medikal, laboratwa, depo tanperati ki ba, seri byolojik, ak seri transpò byolojik, epi li bay itilizatè yo yon eksperyans pwosesis konplè ki gen ladan konsepsyon jeni, depo echantiyon, rekipere echantiyon, transpò echantiyon, ak jesyon echantiyon.
Lè yo respekte estanda FDA 21 CFR Pati 11, sistèm jesyon nitwojèn likid CryoBio Haier Biomedical te sètifye pou validite siyati elektwonik nou yo ak entegrite dosye elektwonik nou yo.Sètifikasyon konfòmite sa a te ogmante plis konpetitivite debaz Haier Biomedical nan domèn solisyon depo likid nitwojèn, akselere ekspansyon mak la nan mache mondyal yo.
Akselere transfòmasyon entènasyonal pou atire itilizatè yo, ak amelyore compétitivité mache mondyal yo
Haier Biomedical te toujou respekte yon estrateji entènasyonal, kontinyèlman ankouraje yon "rezo + lokalizasyon" sistèm doub.An menm tan an, nou kontinye ranfòse devlopman sistèm mache yo pou fè fas a itilizatè yo, amelyore solisyon senaryo nou yo nan entèraksyon, personnalisation, ak livrezon.
Konsantre sou kreye pi bon eksperyans itilizatè a, Haier Biomedical ranfòse lokalizasyon lè li etabli ekip ak sistèm lokal yo pou byen vit reponn a bezwen itilizatè yo.Rive nan fen 2023, Haier Biomedical te posede yon rezo distribisyon lòt bò dlo ki gen plis pase 800 patnè, kolabore ak plis pase 500 founisè sèvis apre-lavant.Pandan se tan, nou te etabli yon sistèm eksperyans ak fòmasyon sant, santre sou Emira Arab Ini yo, Nijerya ak Wayòm Ini a, ak yon sistèm depo ak lojistik sant ki sitiye nan Netherlands ak Etazini.Nou te apwofondi lokalizasyon nou an nan UK a epi piti piti replike modèl sa a globalman, toujou ap ranfòse sistèm mache lòt bò dlo nou an.
Haier Biomedical ap akselere tou ekspansyon nouvo pwodwi yo, ki gen ladan enstriman laboratwa, consommables, ak famasi entelijan, amelyore compétitivité solisyon senaryo nou yo.Pou itilizatè syans lavi yo, santrifujeur nou yo te fè dekouvèt an Ewòp ak Amerik, sechwa friz nou yo te jwenn premye lòd nan pwovens Lazi, ak kabinèt biosekirite nou yo te antre nan mache lès Ewòp la.Pandan se tan, consommables laboratwa nou yo te reyalize ak repwodui nan pwovens Lazi, Amerik di Nò, ak Ewòp.Pou enstitisyon medikal yo, san konte solisyon vaksen solè, frijidè pharmaceutique, inite depo san, ak consommables yo tou devlope rapidman.Atravè entèraksyon kontinyèl ak òganizasyon entènasyonal, Haier Biomedical bay sèvis ki gen ladan konstriksyon laboratwa, tès anviwònman ak esterilizasyon, kreye nouvo opòtinite kwasans.
Rive nan fen 2023, plis pase 400 modèl Haier Biomedical yo te sètifye lòt bò dlo, ak siksè delivre nan plizyè gwo pwojè nan Zimbabwe, Repiblik Demokratik Kongo, peyi Letiopi, ak Liberya, osi byen ke Lachin-Afrik Inyon Sant Kontwòl Maladi. (CDC) pwojè, demontre amelyorasyon nan pèfòmans livrezon.Pwodwi nou yo ak solisyon yo te lajman adopte nan plis pase 150 peyi ak rejyon yo.An menm tan an, nou te kenbe koperasyon alontèm ak plis pase 60 òganizasyon entènasyonal, ki gen ladan Òganizasyon Mondyal Lasante (OMS) ak UNICEF.
Jwenn sètifikasyon FDA 21 CFR Part 11 se yon etap enpòtan pou Haier Biomedical pandan n ap konsantre sou inovasyon nan vwayaj ekspansyon mondyal nou an.Li montre tou angajman nou pou satisfè bezwen itilizatè yo atravè inovasyon.Gade pi devan, Haier Biomedical pral kontinye apwòch inovasyon santre itilizatè nou an, fè avanse deplwaman estratejik mondyal nou an atravè rejyon yo, chanèl, ak kategori pwodwi yo.Lè nou mete aksan sou inovasyon lokal yo, nou vize eksplore mache entènasyonal yo pa entèlijans.
Tan pòs: 15 jiyè 2024
