Resaman, TÜV SÜD China Group (ki pral rele "TÜV SÜD" apre sa) sètifye dosye elektwonik ak siyati elektwonik sistèm jesyon azòt likid Haier Biomedical la an akò ak egzijans FDA 21 CFR Pati 11. Sèz solisyon pwodwi, devlope endepandamman pa Haier Biomedical, te resevwa rapò konfòmite TÜV SÜD la, tankou seri Smartand Biobank la.
Jwenn sètifikasyon FDA 21 CFR Pati 11 vle di ke dosye elektwonik ak siyati sistèm jesyon LN₂ Haier Biomedical la satisfè estanda kredibilite, entegrite, konfidansyalite ak trasabilite, kidonk asire kalite ak sekirite done yo. Sa ap akselere adopsyon solisyon sistèm depo nitwojèn likid nan mache tankou Etazini ak Ewòp, pou sipòte ekspansyon entènasyonal Haier Biomedical la.
Sistèm jesyon azòt likid HB a, apre li fin resevwa sètifikasyon FDA a, kòmanse yon nouvo vwayaj entènasyonalizasyon.
TÜV SÜD, yon lidè mondyal nan tès ak sètifikasyon twazyèm pati, toujou konsantre sou bay sipò konfòmite pwofesyonèl nan tout endistri yo, pou ede antrepriz yo rete okouran de règleman ki ap evolye yo. Nòm FDA 21 CFR Pati 11 ki pibliye pa Administrasyon Manje ak Medikaman Etazini (FDA), bay dosye elektwonik menm efè legal ak dosye ekri ak siyati, sa ki asire validite ak fyab done elektwonik yo. Nòm sa a aplikab pou òganizasyon ki itilize dosye ak siyati elektwonik nan byofamasi, aparèy medikal, ak endistri alimantè.
Depi li te pibliye, estanda a te adopte toupatou nan mond lan, pa sèlman pa konpayi byofamasetik ameriken yo, lopital yo, enstitisyon rechèch yo ak laboratwa yo, men tou pa Ewòp ak Azi. Pou konpayi ki konte sou dosye ak siyati elektwonik, konfòmite avèk egzijans FDA 21 CFR Pati 11 yo esansyèl pou yon ekspansyon entènasyonal ki estab, pou asire konfòmite avèk règleman FDA yo ak estanda sante ak sekirite ki enpòtan yo.
Sistèm jesyon azòt likid CryoBio Haier Biomedical la se esansyèlman yon "sèvo entelijan" pou resipyan azòt likid. Li transfòme resous echantiyon yo an resous done, avèk plizyè done ki kontwole, anrejistre, epi estoke an tan reyèl, pou avèti sou nenpòt anomali. Li prezante tou mezi doub endepandan tanperati ak nivo likid, ansanm ak jesyon yerarchik operasyon pèsonèl yo. Anplis de sa, li bay tou jesyon vizyèl echantiyon yo pou aksè rapid. Itilizatè yo ka chanje ant mòd manyèl, faz gaz, ak faz likid ak yon sèl klike, sa ki amelyore efikasite. Anplis de sa, sistèm nan entegre ak platfòm enfòmasyon echantiyon IoT ak BIMS, sa ki pèmèt yon koneksyon san pwoblèm ant pèsonèl, ekipman, ak echantiyon yo. Sa bay yon eksperyans depo nan tanperati ultra ba syantifik, estanda, an sekirite, epi efikas.
Haier Biomedical devlope yon solisyon konplè pou depo nitwojèn likid, yon sèl kote, ki apwopriye pou tout sèn ak segman volim, konsantre sou divèsifye egzijans jesyon depo kriyojenik echantiyon yo. Solisyon an kouvri plizyè senaryo, tankou medikal, laboratwa, depo ba-tanperati, seri byolojik, ak seri transpò byolojik, epi li bay itilizatè yo yon eksperyans konplè nan pwosesis la, ki gen ladan konsepsyon jeni, depo echantiyon, rekipere echantiyon, transpò echantiyon, ak jesyon echantiyon.
Lè yo konfòme yo avèk estanda FDA 21 CFR Pati 11 yo, sistèm jesyon azòt likid CryoBio Haier Biomedical la te sètifye pou validite siyati elektwonik nou yo ak entegrite dosye elektwonik nou yo. Sètifikasyon konfòmite sa a amelyore plis toujou konpetitivite prensipal Haier Biomedical nan domèn solisyon depo azòt likid, sa ki akselere ekspansyon mak la sou mache mondyal yo.
Akselere transfòmasyon entènasyonal la pou atire itilizatè yo, epi amelyore compétitivité mache mondyal yo.
Haier Biomedical toujou respekte yon estrateji entènasyonal, li kontinye ankouraje yon sistèm doub "rezo + lokalizasyon". An menm tan, nou kontinye ranfòse devlopman sistèm mache pou nou fè fas ak itilizatè yo, amelyore solisyon senaryo nou yo nan entèraksyon, personnalisation ak livrezon.
Konsantre sou kreye pi bon eksperyans itilizatè a, Haier Biomedical ranfòse lokalizasyon an lè li etabli ekip ak sistèm lokal yo pou reponn rapidman a bezwen itilizatè yo. Nan fen 2023, Haier Biomedical te posede yon rezo distribisyon lòt bò dlo ki gen plis pase 800 patnè, li te kolabore ak plis pase 500 founisè sèvis apre-lavant. Pandansetan, nou te etabli yon sistèm sant eksperyans ak fòmasyon, santre sou Emira Arab Ini yo, Nijerya ak Wayòm Ini a, ak yon sistèm sant depo ak lojistik ki sitiye nan Peyiba ak Etazini. Nou te apwofondi lokalizasyon nou nan Wayòm Ini a epi nou piti piti replike modèl sa a globalman, pou nou toujou ranfòse sistèm mache lòt bò dlo nou an.
Haier Biomedical ap akselere tou ekspansyon nouvo pwodwi yo, tankou enstriman laboratwa, konsomab, ak famasi entelijan, sa ki amelyore compétitivité solisyon senaryo nou yo. Pou itilizatè syans lavi yo, santrifij nou yo te fè gwo pwogrè an Ewòp ak Amerik, seche radyatè nou yo te jwenn premye kòmand yo an Azi, epi kabinèt biosekirite nou yo te antre nan mache Ewòp de Lès la. Pandansetan, konsomab laboratwa nou yo te reyalize epi replike an Azi, Amerik di Nò ak Ewòp. Pou enstitisyon medikal yo, anplis solisyon vaksen solè, frijidè famasetik, inite depo san, ak konsomab yo ap devlope rapidman tou. Atravè entèraksyon kontinyèl ak òganizasyon entènasyonal yo, Haier Biomedical bay sèvis tankou konstriksyon laboratwa, tès anviwònman ak esterilizasyon, sa ki kreye nouvo opòtinite kwasans.
Nan fen ane 2023 a, plis pase 400 modèl Haier Biomedical te sètifye aletranje, epi yo te delivre avèk siksè nan plizyè gwo pwojè nan Zimbabwe, Repiblik Demokratik Kongo, Etyopi ak Liberya, ansanm ak pwojè Sant pou Kontwòl Maladi (CDC) Inyon Lachin-Afrik la, sa ki demontre amelyorasyon pèfòmans livrezon an. Pwodwi ak solisyon nou yo te lajman adopte nan plis pase 150 peyi ak rejyon. An menm tan, nou te kenbe yon koperasyon alontèm ak plis pase 60 òganizasyon entènasyonal, tankou Òganizasyon Mondyal Lasante (OMS) ak UNICEF.
Jwenn sètifikasyon FDA 21 CFR Pati 11 la se yon etap enpòtan pou Haier Biomedical pandan n ap konsantre sou inovasyon nan vwayaj ekspansyon mondyal nou an. Li demontre tou angajman nou pou satisfè bezwen itilizatè yo atravè inovasyon. Pou lavni, Haier Biomedical ap kontinye apwòch inovasyon santre sou itilizatè a, pou avanse deplwaman estratejik mondyal nou an atravè rejyon yo, chanèl yo ak kategori pwodwi yo. Lè nou mete aksan sou inovasyon lokal la, nou vize eksplore mache entènasyonal yo pa entèlijans.
Dat piblikasyon: 15 Jiyè 2024
